Порядок предоставления акта обследования технического состояния изделий медицинской техники (заключения о техническом состоянии) для учреждений и предприятий осуществляющих медицинскую деятельность и соискателей лицензии на осуществление медицинской деятельности, имеющих договор (контракт) на техническое обслуживание с ГУП «Медтехника» РБ
         Для получения акта обследования технического состояния изделий медицинской техники(заключения о техническом состоянии) (далее по тексту акт обследования технического состояния ИМТ) соискатели лицензии обязаны представить в ГУП «Медтехника» РБ следующие документы:
1) Заявление на имя генерального директора ГУП «Медтехника» РБ (приложение А)
2) Договор на техническое обслуживание с ГУП «Медтехника» РБ.*
3) Перечень изделий медицинской техники по отделениям и подразделениям, утвержденный руководителем (приложение Б). В перечне изделий медицинской техники указывается тип (марка/модель), полное наименование изделия медицинской техники в соответствии с регистрационными удостоверениями и сертификатами соответствия (если изделие до 2000 года выпуска,в соответствии с паспортом на изделие),заводской или серийный номер, год выпуска, № договора (контракта) на техническое обслуживание.
         В перечне должна быть указана вся медицинская техника, находящаяся на балансе учреждения (предприятия), которая будет заявлена для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности. Если в заявленном перечне имеются изделия медицинской техники не вошедшие в действующий договор на техническое обслуживание, то в этом случае требуется заключение дополнительного договора на ТО и проведение технического обслуживания работником службы технического сервиса ГУП «Медтехника» РБ.
4) Копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на все заявленные изделия медицинской техники, выпущенные в 2000 году и позднее (для изделий выпущенных ранее 2000 года — паспорта);
5) Копию санитарно-эпидемиологического заключения;
6) Копию раздела «Общие положения» из Устава;
7) Справку о техническом состоянии ИМТ (приложение B),справка о техническом состоянии ИМТ оформляется работником службы технического сервиса, обслуживающим учреждение и проводившим техническое обслуживание изделий медицинской техники. Техническое обслуживание производится после подтверждения оплаты по договору на ТО. Сроки выезда для проведения ТО определяются руководителем службы технического сервиса. В справке указываются все сведения необходимые для подготовки акта обследования технического состояния ИМТ. Справка должна быть подписана начальником службы технического сервиса и главным метрологом.
        Специалист технического отдела приступает к подготовке акта обследования технического состояния ИМТ после выполнения всех вышеперечисленных условий и предоставления полного комплекта документов. Срок выполнения до 15 дней.

        Акт обследования технического состояния ИМТ оформляется в трех экземплярах и утверждается главным инженером предприятия или уполномоченным им лицом. Два экземпляра акта выдаются соискателю лицензии, третий экземпляр вместе с представленными материалами хранится в техническом отделе ГУП «Медтехника» РБ. Акт имеет регистрационный номер и дату выдачи. Срок действия акта составляет 6 месяцев либо ограничен сроком действия договора на техническое обслуживание, в том случае если он менее вышеуказанного.
       В акте указываются:
•      полное наименование учреждения (предприятия) в соответствии с Уставом и фактический адрес осуществления медицинской деятельности соискателем;
•      техническое состояние изделий медицинской техники с определением их пригодности для дальнейшей эксплуатации, оценка изношенности ИМТ;
•      перечень изделий медицинской техники, находящихся в распоряжении и используемых в  медицинской деятельности ЛПУ (допускается выполнять в виде приложения к акту;)
•      сведения о включении имеющихся изделий в Государственный реестр медицинских изделий Минздрава РФ;
•      сведения о наличии протоколов (актов) проверок заземляющих устройств;
•      сведения о метрологическом контроле состояния изделий медицинской техники с нормированными метрологическими характеристиками средств измерения медицинского назначения, являющиеся   средствами дозированного воздействия на человека;
•      наличие договора на техническое обслуживание и ремонт ИМТ с ГУП «Медтехника» РБ;
•      срок действия акта.
       Дубликат акта обследования технического состояния ИМТ без внесения изменений может быть повторно выдан заявителю в течение 6 месяцев со дня выдачи первичного.
       По истечении шести месяцев или в случае внесения изменений выдача акта обследования технического состояния ИМТ производится в первоначально установленном порядке!

*      Для заключения договора на техническое обслуживание необходимы документы перечисленные в п.п.1-7, а также дополнительно — реквизиты учреждения (предприятия). Весь комплект документов будет использован для подготовки акта обследования технического состояния ИМТ.

Примечание

Договоры с учреждениями и организациями расположенными на территории следующих муниципальных районов РБ:
•     Альшеевский, Аургазинский, Гафурийский, Миякинский, Стерлибашевский, Стерлитамакский — заключаются в региональном представительстве находящемся по адресу: г. Стерлитамак, ул. Социалистическая, 12,(Остановка транспорта «Дом культуры «Сода»), телефон (3473) 28-60-93;
•      Зианчуринский, Зилаирский, Ишимбайский, Кугарчинский, Куюргазинский, Мелеузовский, Фёдоровский — заключаются в региональном представительстве находящемся по адресу: г. Салават,ул. Строителей, 21а, (рядом с городским нарсудом),телефон (3476) 35-52-70 ;

        По возникающим вопросам обращаться в технический отдел ГУП «Медтехника» РБ: